90 - Mosunetuzumab Plus Polatuzumab Vedotin in Transplant-Ineligible Refractory/Relapsed Large B-Cell Lymphoma (SUNMO, J Clin Oncol 2025)
Discussão do SUNMO (Budde LE et al., J Clin Oncol 2025): ensaio randomizado de fase 3 que
comparou mosunetuzumabe (bispecífico CD20×CD3) + polatuzumabe vedotina (anticorpo conjugado
anti-CD79b) com R-GemOx em 208 pacientes com linfoma de grandes células B recaído ou refratário e
inelegíveis ao transplante autólogo. É o primeiro esquema feito só de um bispecífico e um anticorpo
conjugado a superar o padrão nesse cenário, com duração fixa e tratamento ambulatorial. A idade mediana foi de 62 anos e 74%
tinham doença refratária primária ou recaída em até 12 meses.
Com seguimento mediano de 23,2 meses, a sobrevida livre de progressão foi de 11,5 meses com
Mosun-Pola contra 3,8 meses com R-GemOx (HR 0,41; IC 95% 0,28–0,61; p < 0,0001). A resposta
global foi de 70% contra 40%, e a resposta completa de 51% contra 24%. A sobrevida global, em
análise interina, foi de 18,7 contra 13,6 meses, sem significância estatística (HR 0,80; p = 0,28).
A síndrome de liberação de citocinas ocorreu em 26%, quase toda grau 1 (grau 2 em 3,7% e grau 3 em
0,7%), e houve menos plaquetopenia grave (2,2% contra 36%) e menos neuropatia (24% contra 42%).
O que rende a discussão: o comparador (R-GemOx já perdeu para glofitamabe-GemOx no STARGLO e para
Pola-R-GemOx no POLARGO, ambos com ganho de sobrevida global), os desfechos primários escolhidos
(resposta e PFS, e não sobrevida global), uma população "inelegível" jovem e majoritariamente
latino-americana e asiática, e o lugar de uma terapia sem quimio e de duração fixa diante do CAR-T.
Artigo: https://doi.org/10.1200/JCO-25-01957
Apresentação: Karine Vicenzi
Discussão: Gabriele Ritter, Lívia Monteiro, Lucas Salviano, Pedro Moraes e Vinícius Molla
Veja também — Episódio 86 (POLARGO): https://youtu.be/9IBecA3khN4
Capítulos:
00:00 Introdução
00:17 Apresentação do artigo
10:34 Discussão