Suspensão de vacina da dengue do Butantan: 'É processo natural e sistema funcionando', diz médico

Edição extra do Saúde em Foco com o Dr. Luiz Fernando Corrêa, que tá aqui com a gente agora. Oi, doutor, bem-vindo, boa tarde.

Boa tarde, Fernando, boa tarde, ouvintes.

O Ministério da Saúde suspendeu a vacina da dengue do Butantan após o registro de duas mortes suspeitas. Suspendeu temporariamente também. O que que aconteceu, doutor?

Olha, foi todo mundo pego de surpresa agora à tarde, né, pela anúncio. Acabou de terminar a conferência de imprensa do ministro Padilha e dos seus principais assessores em vacinação. Bom, o que o ministro descreveu foi: após a aplicação de mais de meio milhão de doses da vacina, foram detectados 3.703 reações inesperadas, como classificadas como pessoas que receberam a vacina da dengue de dose única do Butantan e que apresentaram sintomas típicos de dengue, que não era isso, não era esperado.

Além disso, 42 reações mais intensas, ele não tem a descrição completa disso, e 2 óbitos que não, ainda não tem a sua causalidade, ou seja, não foi determinado. É importantíssimo isso.

A gente fala suspeitas.

É suspeito, são dois óbitos suspeitos que estão sendo investigados, a que se existe relação de causalidade, ou seja, se tem relação direta entre a pessoa ter sido vacinada e ter tido um problema de saúde que o levou ao óbito. E nós estamos falando então numa conta aí que vai para 8 casos a cada 100 mil doses administradas. Então é uma taxa bastante baixa. Compatível com o que se esperava. Importante, gente, é o seguinte: isso é o resultado do que a gente chama, a gente já explicou aqui várias vezes, aquelas fases de pesquisa, né, 1, 2, 3.

A fase 4 é o que a gente chama de vigilância pós-aprovação, ou vigilância depois que qualquer produto é liberado para venda, para consumo, enfim, a partir da Anvisa. É a vigilância no mercado, vigilância pós-entrada no mercado. E é isso. E aí aconteceu isso. É isso, tá funcionando. É mais uma vez uma prova de que a vigilância funciona. Isso é muito importante todo mundo entender. Não é uma reação a um evento, não. É um processo natural que acontece com todos os medicamentos, todos os produtos que são, que passam por uma aprovação oficial da Anvisa, eles continuam sendo vigiados.

Não é porque recebeu o selo de aprovação que tá liberado, liberou tudo geral, não. Tudo continua sendo acompanhado. Existe um portal onde qualquer profissional de saúde pode registrar um evento adverso com qualquer produto ou qualquer medicamento que um paciente tenha usado. E a partir daí, e também das notificações das vigilâncias sanitárias municipais e estaduais, O Ministério da Saúde acompanha cada caso desses, Fernando. Tem que ser bastante, tem que ser acompanhado, rastreado, e enfim, conseguiu investigação como outra qualquer.

Aconteceu, aconteceu alguma coisa estranha, inesperada, mas será que tem a ver com isso ou tem a ver com outra coisa? A pessoa pode ter uma doença prévia e enfim ter tido um contato com outra substância e teve uma situação adversa que não tem nada a ver com a vacina. Então, para isso, e para lembrança de todo mundo que pode estar preocupado, deve ter muita gente preocupada agora que foi vacinado recentemente, seguinte: vamos estabelecer uma data de corte importantíssima.

A partir de 21 dias, se você foi vacinado até 21 dias atrás, você vai, vai ser, você tem que acompanhar os sintomas, se tem alguma coisa. Se foi a mais de 21 dias, esquece, tá fora de qualquer lista, entendeu? A preocupação ocorre até 21 dias. Se você não tá nesse grupo, se você recebeu a vacina de dose única do Butantan a mais de 21 dias ou a mais de 3 semanas, esquece, não tem nada a ver com isso.

18 de maio, 18 de maio, então é a linha de corte, segunda-feira.

Isso, exatamente. Se foi de 18 de maio, foi dia 17 de maio para trás, Você já tá, tá fora de qualquer preocupação. Quem tomou a vacina da dengue, dose única, do dia 18 de maio para cá, se teve algum efeito adverso, procure um posto de saúde, procure uma unidade básica, informe que a sua situação é essa, que você ouviu essas notícias e você tá preocupado. Eles vão anotar, vão registrar e vão acompanhar que tipo de sintoma a pessoa pode estar sentindo.

Que pode daí ser acompanhado mais de perto pela equipe da Saúde da Família. Vai ser, vão ser observados qualquer outra coisa. Sendo que, pensem bem, gente, eu tô falando de 8 casos a cada 100 mil doses. A chance é muito pequena, né? A partir do momento que a gente teve 500, mais de 500 mil doses aplicadas. Agora, é uma medida de precaução É uma medida de precaução prevista nessa fase 4 de acompanhamento de qualquer medicamento, de qualquer substância liberada para consumo da população.

E o governo tá tomando uma decisão por excesso de precaução, que eu acho que é o caminho certo. É assim que funciona a ciência. As evidências científicas até agora, tanto nas pesquisas de fase 1, fase 2 e fase 3 que foram feitas, não apresentavam essa essa frequência de reações adversas. Então, por isso o governo fala assim: olha, isso não foi observado. Mas é lógico, pensa bem, gente, a gente teve pesquisas com dezenas de milhares de pessoas, né?

Agora a gente tá vendo vacinação em centenas de milhões, quer dizer, meio milhão, centenas de milhares de pessoas, vai multiplicando por 10 tudo. Então, uma coisa rara não foi vista num grupo menor, num grupo maior pode ser observado. Isso faz parte do jogo, isso faz parte do jogo todos os dias, com qualquer medicamento, com qualquer coisa que tenha sido aprovada. Se a gente lembrar aqui um pouquinho, fizer um esforço mínimo, todo mundo vai lembrar que já ouviu falar de um medicamento suspenso, de um medicamento que não foi mais vendido, que foi retirado de circulação pelo próprio laboratório, Porque nessa fase pós-mercado, alguma coisa apareceu que a precaução mandava que aquilo fosse suspenso.

E é isso que aconteceu hoje. Acho que isso é que é importante as pessoas entenderem. Não foi uma coisa extemporânea, não foi uma decisão cataclísmica. Ah, o BNDES— não, aconteceu, não foi um terremoto. Foi o sistema funcionando, o sistema mostrando que os dados que nós tínhamos com dezenas de milhares de pessoas acompanhadas durante anos, nas pesquisas clínicas não apontava essa frequência dessas reações. Quando você passa para centenas de milhares de pessoas recebendo a vacina, uma coisa mais rara pode aparecer. É matemática.

Perfeito. Agora, Doutor, vamos pensar então: 21 dias, tomou vacina, conta, faz a conta, 21 dias então, que dá no dia 18 de maio. Quais sintomas devo prestar atenção e procurar um posto de saúde caso Acontecimento.

O que você não deveria ter? Sintomas típicos de dengue, né? Dor de cabeça, febre alta, coceira, pontinhas, pintinhas vermelhas, dores no abdômen, que são sintomas de dengue com sinais de alerta, que antigamente a gente chamava isso de dengue grave, né, ou dengue hemorrágica. Não, você tiver algum sintoma estranho, procura um posto de saúde, informa O pessoal que você recebeu a vacina do dia 18 de maio para cá, ainda bem que alguém estudou matemática mais do que eu, fez a conta direitinho, porque aí a partir do dia 18 de maio para cá tá nos 21 dias de observação pós-vacina, que são os mais importantes.

É nessa fase que vai aparecer eventualmente alguma manifestação. Portanto, gente, dá para a gente ficar mais calmo e entender o que aconteceu. E vamos aguardar porque uma nota técnica vai ser publicada. O ministro anunciou isso agora, provavelmente até amanhã, detalhando esses casos. Ele vai se reunir agora com as secretarias de estado e de município para orientar essa suspensão da vacinação. E vamos aguardar nota técnica para saber os detalhes dos casos que foram apresentados.

Fernando, perfeito. Doutor Luiz Fernando Correio, obrigado pela edição extra aqui. Até amanhã, uma boa tarde, bom trabalho.