Anvisa investiga casos de doença ocular rara em usuários de canetas emagrecedoras

Saúde em Foco com Luiz Fernando Correia. Oferecimento: você luta pela sua saúde, a gente também. Alice, plano de saúde como deve ser. Muito bom dia, Doutor Luiz Fernando Correia.

Bom dia, Milton. Bom dia, Cássia. Bom dia, ouvintes.

Bom dia, doutor.

Hoje o senhor nos traz informação sobre uma doença rara que pode levar à perda permanente da visão e que está sob investigação pela Anvisa.

Isso, a Anvisa anunciou no fim de semana, no fim da semana passada, que tá investigando 13 notificações de uma doença, na verdade, uma doença muito rara que pode levar à perda permanente da visão em usuários das eu não gosto do termo, mas canetas para emagrecer, as medicações à base de GLP-1. A informação foi revelada no G1 no final da semana, e as 12 notificações dessas envolvem a semaglutida, que é o princípio ativo do Ozempic, do Wegovy, do Rybelsus, e uma delas envolve a tirzepatida, que é do Mounjaro.

Vamos por partes. A doença tem um nome comprido: neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. É uma espécie de derrame, vamos dizer assim, no nervo óptico, um infarto no nervo óptico. O sangue deixa de chegar direito a uma parte desse nervo e a pessoa perde a visão de um olho de repente, sem dor, sem sintoma anterior também. Muitas vezes já acorda assim e não existe tratamento eficaz para essa, para esse problema. Agora vamos entender direitinho.

Notificação primeiro, não é caso confirmado. Porque qualquer médico, farmacêutico, mesmo paciente, pode registrar uma suspeita no sistema da Anvisa. A própria agência avisa que o mesmo caso pode aparecer ligado a mais de um produto, porque de repente a pessoa usou um medicamento, depois usou outro, e aí enfim, um médico, farmacêutico, ou até o próprio paciente fez a mesma notificação. Então tudo tem que ser investigado para limpar e saber exatamente o que aconteceu.

Não se sabe idade e as doenças que eles já tinham. O problema começa aí, porque apesar de ser muito raro esse problema, ele aparece mais em quem tem diabetes, pressão alta, apneia do sono e obesidade. Ou seja, justamente o perfil de quem tá usando esse medicamento. E aparece também sem o medicamento nessas pessoas. Então fica, fica difícil, tá difícil no mundo inteiro, não é só aqui, conseguir entender esse efeito muito raro. Desde 2024, alguns estudos observacionais encontraram uma associação possível com a semaglutida.

Na Dinamarca, na Noruega, o risco foi quase 3 vezes maior do que um outro, qualquer outro remédio para diabetes. Num estudo com mais de 100 mil veteranos americanos, foi publicado esse ano na revista JAMA Ophthalmology, foi pouco mais do que o dobro. Agora, isso é risco relativo, ou seja, dentro de um grupo. O risco absoluto para população é muito pequeno. A Agência Europeia calcula até um caso a cada 10 mil usuários, e uma análise de 112 ensaios clínicos feita, até foi feita com a participação do próprio fabricante, com as pesquisas clínicas, não encontrou excesso de casos.

Então fica, fica a mensagem importante: associação não é causalidade, ou seja, uma coisa pode não estar ligada à outra, e o mecanismo ainda não foi explicado completamente. No Brasil, a Anvisa se adiantou e a bula brasileira da semaglutida já traz esse problema como reação adversa muito rara. Nos Estados Unidos, o FDA ainda não mudou a bula, e lá também saiu na mídia que mais de 200 ações correm na justiça contra os fabricantes.

Lá qualquer coisa vira ação na justiça. A Novo Nordisk disse que os estudos não mostraram aumento de casos, e a Eli Lilly fabricante da tisepatida, também afirma que monitora dados de segurança, inclusive oftalmológicos. Então é o seguinte: quem tá usando esse medicamento, primeiro, não deve parar por conta própria. Os benefícios que a gente já conhece contra diabetes, obesidade, doenças cardiovasculares, são grandes, são bem comprovados em estudos físicos, estudos clínicos muito bem feitos.

Agora, uma perda súbita de visão, uma visão borrada de repente, piora rápida no olho, é Sinal de que tem que procurar oftalmologista imediatamente. Quem já teve esse problema obviamente deve conversar com o médico antes de começar a usar esse medicamento. E vamos lembrar sempre, gente, essa é um alerta importante para as pessoas que usam por conta própria, sem receita, comprado em qualquer canto. Que aí essa que você comprou sem saber de onde vem, sem receita, fora da farmácia, não tem nem como notificar, você não tem registro disso lugar nenhum.

Então é mais um alerta de por que não se deve fazer essas coisas, né? Então é só, fica aqui o registro, vai ser acompanhado. Risco raro não é risco zero, isso é verdade, também tem que ser alertado para as pessoas. Mas o que a gente tem que fazer é informar todo mundo e as pessoas entenderem o que tá acontecendo.

Milton, muito obrigado, Doutor Luiz Fernando, e um bom dia.

Bom dia para você, Milton, Cássia e todos os ouvintes.

Até amanhã, doutor.

Até amanhã. Ruined my watch party for the big game. That's when my buddy recommended Blinds.com.