Episódios de Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos0:00 / 6:10
Prazo de Taxas Anuais da MHRA do Reino Unido: Ação Necessária até 6 de Novembro
09 de novembro de 20266min
A MHRA do Reino Unido recalculou as taxas anuais de 2026/2027 para o registo de dispositivos médicos, excluindo dispositivos 'apenas colocados em serviço'. Foi estabelecido um prazo de pagamento final e improrrogável para 6 de novembro de 2026. O não pagamento até esta data resultará na suspensão da conta do fabricante ou do Responsável do Reino Unido no sistema DORS, bloqueando efetivamente o acesso ao mercado da Grã-Bretanha. Este episódio detalha quem é afetado, as consequências do não pagamento e as medidas imediatas que as equipas regulatórias devem tomar para garantir a conformidade e evitar interrupções nos negócios.
Key Questions:
- O que mudou nas taxas anuais da MHRA para 2026/2027?
- Qual é o prazo final para o pagamento das taxas recalculadas?
- Por que a MHRA recalculou as taxas anuais?
- Quais dispositivos foram excluídos do novo cálculo de taxas?
- O que acontece se um fabricante ou Responsável do Reino Unido não pagar a tempo?
- Como posso verificar o valor correto da taxa no sistema DORS?
- Quais são as consequências da suspensão da conta DORS para o acesso ao mercado?
- Que medidas imediatas as equipas de regulamentação devem tomar?
Sources:
- https://www.pure-global.com/news/uk-mhra-2026-27-annual-fee-recalculation-6-nov-deadline
How Pure Global can help:
A Pure Global oferece soluções regulatórias completas para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in vitro (IVD), simplificando o acesso ao mercado global. Fornecemos serviços de Representação Local no Reino Unido (UKRP) e em mais de 30 mercados, garantindo que as suas obrigações de registo e conformidade, como o pagamento de taxas da MHRA, sejam geridas de forma eficiente. A nossa combinação de experiência local e ferramentas de IA avançadas acelera a compilação de dossiês técnicos, o monitoramento de mudanças regulatórias e a estratégia de mercado. Para saber como podemos acelerar o seu acesso a mercados globais, visite https://pureglobal.com, contacte-nos em info@pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
Key Questions:
- O que mudou nas taxas anuais da MHRA para 2026/2027?
- Qual é o prazo final para o pagamento das taxas recalculadas?
- Por que a MHRA recalculou as taxas anuais?
- Quais dispositivos foram excluídos do novo cálculo de taxas?
- O que acontece se um fabricante ou Responsável do Reino Unido não pagar a tempo?
- Como posso verificar o valor correto da taxa no sistema DORS?
- Quais são as consequências da suspensão da conta DORS para o acesso ao mercado?
- Que medidas imediatas as equipas de regulamentação devem tomar?
Sources:
- https://www.pure-global.com/news/uk-mhra-2026-27-annual-fee-recalculation-6-nov-deadline
How Pure Global can help:
A Pure Global oferece soluções regulatórias completas para empresas de tecnologia médica (MedTech) e diagnóstico in vitro (IVD), simplificando o acesso ao mercado global. Fornecemos serviços de Representação Local no Reino Unido (UKRP) e em mais de 30 mercados, garantindo que as suas obrigações de registo e conformidade, como o pagamento de taxas da MHRA, sejam geridas de forma eficiente. A nossa combinação de experiência local e ferramentas de IA avançadas acelera a compilação de dossiês técnicos, o monitoramento de mudanças regulatórias e a estratégia de mercado. Para saber como podemos acelerar o seu acesso a mercados globais, visite https://pureglobal.com, contacte-nos em info@pureglobal.com ou explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.