Episódios de Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos0:00 / 5:06
Regras de Importação de Dispositivos Médicos na Índia 2026: Expansão dos Portos de Entrada
06 de novembro de 20265min
Neste episódio, analisamos a proposta do Ministério da Saúde da Índia, de 3 de novembro de 2026, para expandir os portos de entrada autorizados para dispositivos médicos. A proposta de alteração da Regra 43A das Regras sobre Medicamentos de 1945 visa adicionar dez Depósitos de Contentores Interiores (ICDs), uma Zona Económica Especial (SEZ) e o Aeroporto Internacional de Noida. Discutimos como esta mudança poderá reduzir os custos de logística, simplificar as cadeias de suprimentos e o que os fabricantes de dispositivos médicos devem fazer para se prepararem para estas novas oportunidades no mercado indiano.
Key Questions:
- O que muda com a nova proposta de regras de importação de dispositivos médicos na Índia?
- Quais são os novos portos de entrada propostos para dispositivos médicos?
- Como essa mudança afetará os custos de logística e a cadeia de suprimentos?
- Qual é o prazo para a implementação desta proposta?
- Por que o governo indiano está expandindo os pontos de importação?
- O que os fabricantes devem fazer agora para se prepararem para essas mudanças?
- A sua estratégia de acesso ao mercado indiano ainda é a ideal?
Sources:
- https://www.thehindu.com/sci-tech/health/centre-proposes-10-new-import-gateways-for-drugs-medical-devices/article68828485.ece
- https://maritimegateway.com/india-proposes-wider-import-gateway-network-for-medicines-and-medical-devices/
- https://www.business-standard.com/policy/centre-proposes-expanding-import-gateways-for-drugs-medical-devices-126110300424_1.html
How Pure Global can help:
A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando experiência local com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. Os nossos serviços abrangem todo o ciclo de vida do produto, desde a estratégia inicial até à vigilância pós-comercialização. Com representação em mais de 30 mercados, desenvolvemos caminhos eficientes para a aprovação regulatória, compilamos dossiês técnicos e garantimos a conformidade contínua. Deixe a Pure Global ser o seu parceiro na expansão para novos mercados de forma mais rápida e eficiente. Contacte-nos em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.
Key Questions:
- O que muda com a nova proposta de regras de importação de dispositivos médicos na Índia?
- Quais são os novos portos de entrada propostos para dispositivos médicos?
- Como essa mudança afetará os custos de logística e a cadeia de suprimentos?
- Qual é o prazo para a implementação desta proposta?
- Por que o governo indiano está expandindo os pontos de importação?
- O que os fabricantes devem fazer agora para se prepararem para essas mudanças?
- A sua estratégia de acesso ao mercado indiano ainda é a ideal?
Sources:
- https://www.thehindu.com/sci-tech/health/centre-proposes-10-new-import-gateways-for-drugs-medical-devices/article68828485.ece
- https://maritimegateway.com/india-proposes-wider-import-gateway-network-for-medicines-and-medical-devices/
- https://www.business-standard.com/policy/centre-proposes-expanding-import-gateways-for-drugs-medical-devices-126110300424_1.html
How Pure Global can help:
A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando experiência local com ferramentas avançadas de IA e dados para otimizar o acesso ao mercado global. Os nossos serviços abrangem todo o ciclo de vida do produto, desde a estratégia inicial até à vigilância pós-comercialização. Com representação em mais de 30 mercados, desenvolvemos caminhos eficientes para a aprovação regulatória, compilamos dossiês técnicos e garantimos a conformidade contínua. Deixe a Pure Global ser o seu parceiro na expansão para novos mercados de forma mais rápida e eficiente. Contacte-nos em info@pureglobal.com ou visite https://pureglobal.com. Explore as nossas ferramentas de IA e base de dados gratuitas em https://pureglobal.ai.